白癜风临床科研与诊疗 https://news.39.net/bjzkhbzy/210820/9338673.html（报告出品方/作者：安信证券，马帅）
1.以岭药业：中药创新领军企业
1.1.发展历史：以络病理论为基础，坚持中药创新
以络病理论为基础，坚持中药创新。以岭药业是一家以专利创新中药的研发、生产和销售为主营业务的中药企业，同时积极布局化生药和健康产业，形成专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。年，以岭药业的前身——石家庄开发区医药研究所和黄帝制药厂成立。年，经过股份制改革后，以岭药业正式成立。公司始终坚持以络病理论为基础，始终坚持专利新药的研发和创新，成功研发并上市通心络胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊等重要产品。年，公司正式在深交所上市。上市十年来，公司先后斩获中国上市公司市值强、中国医药上市公司20强、中国上市公司中小板50强、“国家科技进步一等奖”等殊荣。年，新冠疫情爆发以来，公司独家品种连花清瘟胶囊/颗粒年获批新冠适应症，入选“三药三方”，在各地抗击疫情过程中得到广泛使用。时至今日，以岭药业已经发展成为国内的中药创新龙头企业，并借助连花清瘟成功进军海外市场，成为中药全球化的排头兵。
1.2.主营业务：专注于专利新药，逐步形成产品梯队
专注于专利新药，逐步形成丰富的产品梯队。在创新络病理论指导下，公司围绕心脑血管、糖尿病、感冒呼吸、肿瘤、神经、泌尿等发病率高、市场用药量大的六大疾病领域，成功开发出一系列拥有自主知识产权的专利中药。
1)心脑血管：在心脑血管领域，公司目前拥有通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊3个独家专利新药产品，治疗范围涵盖心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症，在心脑血管疾病领域临床应用广泛。
2)感冒呼吸：在感冒呼吸领域，公司目前拥有连花清瘟胶囊/颗粒、连花清咳片2个独家专利新药产品，治疗范围涵盖流行性感冒、急性气管及支气管炎等。在抗击新冠疫情过程中，连花清瘟胶囊/颗粒年获批新冠适应症，得到广泛使用。
3)糖尿病：在糖尿病领域，公司目前拥有独家专利新药津力达颗粒，主要用于初发2型糖尿病、血糖控制不良的2型糖尿病、糖耐量异常以及糖尿病并发症等适应症，被列入《中国2型糖尿病防治指南（年版）》和《国际中医药糖尿病诊疗指南》。
4)肿瘤：在肿瘤领域，公司目前拥有独家专利新药养正消积胶囊，配合介入治疗原发性肝癌可增效减毒、增强免疫、改善证候、提高生存质量；联合放化疗治疗肿瘤，可增强放化疗抑瘤作用，减轻放化疗骨髓抑制和肝脏毒性，同时有效改善食欲，增强体力。
5)神经系统：在神经系统领域，公司目前拥有枣椹安神口服液、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊等独家专利新药产品，其中益肾养心安神片和解郁除烦胶囊为年获批上市的新药，分别用于失眠症和抑郁症的治疗。
6)其他领域：在抗衰老领域，公司拥有独家专利OTC品种八子补肾胶囊，可用于肾阳不足所致的腰膝酸痛、头晕耳鸣、神疲健忘、体倦乏力、畏寒肢冷；在泌尿系统领域，公司独家专利品种夏荔芪胶囊，可治疗前列腺相关疾病。
1.3.公司治理：股权控制关系清晰，第二代管理层接班
股权控制关系清晰，第二代管理层接班。公司实际控制人为吴以岭先生、吴相君先生和吴瑞女士，合计控制公司股份比例达到55.18%。截至年，公司创始人及董事长吴以岭先生通过以岭医药科技有限公司间接持有公司股份比例为31.53%，其子吴相君先生直接持有公司股份比例为20.81%，其女吴瑞女士直接持有公司股份比例为2.34%。公司创始人及董事长吴以岭先生是中国工程院院士，中医“络病学”学科创立者和学科带头人，拥有40多年的中医药研究经验。公司第二代管理层、现任总经理吴相君先生为吴以岭先生之子，是中医专业硕士、工商管理硕士，兼任全国人大代表、中国中药协会副会长。
子公司众多，打通中医药全产业链。公司成立多家子公司，覆盖从中药材生产、中药研发、中药生产、中药出口、大健康全产业链，形成专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局，提升公司的各板块运作效率和竞争优势。其中，公司设立扬州智汇水蛭科技有限公司、涉县以岭燕赵中药材有限公司、故城县茂丰农业科技开发有限公司、石家庄以岭中药饮片有限公司等多个子公司把控上游中药材关键战略资源；公司设立以岭健康科技有限公司布局医药电商和大健康产业；公司设立以岭万洲国际制药有限公司布局化生药领域和中药出口，公司设立海南以岭药业有限公司推动中医药出海。
1.4.财务情况：受益于连花清瘟放量，业绩高速增长
受益于连花清瘟放量，公司业绩高速增长。-年，公司营业收入从16.49亿元增长至.17亿元，年复合增长率达到17.93%；归母净利润从3.16亿元增长至13.44亿元，年复合增长率达到14.45%。受新冠疫情影响，年公司核心产品连花清瘟胶囊/颗粒明显放量，为收入和利润均贡献较大增量，年营业收入同比增长50.76%，归母净利润同比增长.95%。年，国内新冠疫情转变为多点散发态势，以连花清瘟为代表的感冒清热类药品在OTC端的销售受到一定限制，公司业绩增速略有放缓，年，公司实现营业收入.17亿元，同比增长15.19%，实现归母净利润13.44亿元，同比增长10.27%。Q1公司实现营业收入27.22亿元，同比下滑25.80%，实现归母净利润4.84亿元，同比下滑28.22%，主要是Q1基数较高所致。
心脑血管和感冒呼吸为两大领域。公司主营业务构成主要分为心脑血管、感冒呼吸、其他专利产品及保健饮品等领域，其中心脑血管及感冒呼吸领域产品一直为公司前两大收入来源，年，公司心脑血管产品实现营业收入30.96亿元，占主营业务收入比例为53.36%；感冒呼吸产品实现营业收入17.03亿元，占主营业务收入比例为29.35%。年新冠疫情爆发后，以连花清瘟为代表的感冒呼吸系统产品取代心脑血管产品成为主营业务收入最大来源。年，公司心脑血管产品实现营业收入34.47亿元，同比增长11.31%，占主营业务收入比例为39.28%；感冒呼吸产品实现营业收入42.56亿元，同比增长.89%，占主营业务收入比例上升为48.50%。年，公司心脑血管产品实现营业收入45.34亿元，同比增长31.56%，占主营业务收入比例为44.82%，感冒呼吸产品实现营业收入41.08亿元，同比下降3.48%，占主营业务收入比例为40.60%。
毛利率基本保持稳定，期间费用率稳中有降。公司毛利率始终保持在较高水平，-年毛利率始终保持在60%以上，近年来毛利率略有下滑，主要与中药材价格上涨导致成本上升有关。随着营业收入的高速增长，规模效应逐渐显现，期间费用率逐渐摊平，销售费用率和管理费用率稳中有降。-年，公司净利率基本稳定在10-15%左右，销售费用率由年的39.23%逐渐降至年的33.94%，管理费用率（含研发费用）稳定在12%左右。
2.产品管线：一线品种平稳增长，二线品种放量可期
2.1.感冒呼吸：抗疫明星连花清瘟，后疫情时代品牌价值凸显
2.1.1.连花清瘟：广谱抗病毒用药，多次疫病防控中发挥重要作用
连花清瘟诞生于“非典”时期，本次新冠疫情中再次发挥重要作用。年，“非典”疫情在中国大面积爆发，中国工程院院士吴以岭教授迅速带领科研团队展开针对SARS病毒的立项研究。研究团队针对疫情中心广州等地的“非典”情况，汲取汉、明、清三朝治疫古方精华，结合现代药理研究大胆创新，加入了调节免疫的红景天及化学药剂薄荷脑，成功推出中药创新药连花清瘟，上市以来广泛用于各类呼吸系统相关病毒感染疾病的治疗。年新冠疫情爆发以来，连花清瘟再次出击，作为抗击新冠病毒的重要一线用药，年获批新冠适应症，入选“三方三药”，连续被列入《新型冠状病毒诊疗指南》第3版-第9版，年实现销售收入40.60亿元。
循证医学证据完整，广谱抗病毒疗效确切。我们认为，连花清瘟针对非典病毒、甲流病毒、新冠病毒等呼吸系统相关病毒的循证医学证据完整，具有广谱抗病毒作用，在多次呼吸疫病防控中均发挥重要作用，具备较高的临床价值。（1）“非典”流行时期：中国军事医学科学院P3实验室研究发现，连花清瘟抑制SARS病毒半数有效浓度（IC50）为0.09mg/ml，治疗指数（TI）为40.33，可明显抑制SARS病毒的复制。一项基于例患者的多中心临床试验研究发现，连花清瘟胶囊可明显改善发热或高热、肌肉酸痛、咳嗽、头痛等临床症状和体征，用药24小时后体温疗效显效率为71.6%，明显高于对照组，降温起效时间为3.98小时，治疗3天后体温复常率为94.4%，均明显优于对照组，且未发现明显不良反应和毒副作用。
（2）“甲流”流行时期：一项基于名患者的随机双盲临床试验研究发现，连花清瘟胶囊在抗病毒作用方面与奥司他韦无明显差异，但在缓解流感症状及退热方面表现更优。另一项基于70例患者的循证医学研究发现，连花清瘟针对甲流病毒的愈显率为94.3%，显著高于奥司他韦对照组的71.4%，连花清瘟针对甲流病毒的核酸平均转阴时间为5.5天，显著低于奥司他韦对照组的6.9天。
（3）“新冠”流行时期：年4月，连花清瘟胶囊/颗粒新适应症“新型冠状病毒性肺炎轻症、普通型”正式获批。钟南山院士在国际期刊《药理学研究》发表的论文证实，连花清瘟通过抑制病毒复制、抑制宿主细胞炎症因子表达，从而发挥抗COVID-19活性的作用。一项由23家医院共同开展的基于例患者的随机对照多中心临床研究发现，连花清瘟可显著改善新冠肺炎患者发热、咳嗽、乏力等临床症状，治疗第14天治愈率达到91.5%，胸部CT改善率达到83.8%，临床治愈率达到78.9%，均显著高于常规治疗组，转重型比例达到2.1%，较常规治疗组降低50%（转重型比例为4.2%）。
国内疫情防控形势严峻，连花清瘟新冠适应症临床试验持续推进。根据卫健委统计，截至年7月11日，我国新冠累计确诊.13万例，累计死亡2.23万例，深圳、吉林、上海等地均出现较为严重的疫情反扑，面对全国多地疫情不断反复，完全实现疫情有效防控并防止反弹仍然面临严峻形势。连花清瘟作为国内目前完全自主可控的抗新冠药物，针对新冠病毒的相关临床试验持续推进中，截至年7月，完成备案的临床试验数量有10项，其中“联合标准治疗比较连花清瘟胶囊和安慰剂治疗轻、中度COVID-19患者有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心临床研究”是一项全球多中心的临床研究，计划入组例，对于循证医学证据的解读至关重要。我们认为，目前奥密克戎变异株的传播能力较强，给国内新冠疫情的防控形势带来极大的压力，连花清瘟针对新冠病毒临床试验的广泛开展，有助于夯实其循证医学证据，在新冠小分子口服药定价高、可及性低的客观现实面前，连花清瘟有望继续助力抗击新冠疫情。
由“治”到“防”，为高危暴露人群提供保护。目前全球范围内缺少有效预防新冠病毒的药物，尤其是针对高危暴露人群的针对性用药缺乏有效手段。一项基于1,名新冠肺炎密切接触者的研究发现，全部密接者服用连花清瘟试验组的核酸检测阳性率为0.27%，显著低于对照组的1.14%，二次密接者服用连花清瘟试验组的核酸检测阳性率为0.09%，同样显著低于对照组的0.71%，此外，连花清瘟试验组的发热症状比例为0.18%，显著低于对照组的1.71%。以上结果初步表明，连花清瘟在新冠肺炎感染病例的密切接触人群中具备一定的预防效果，更为确切的临床证据需要进一步的研究。
市场份额不断提升，后疫情时代品牌价值凸显。近年来连花清瘟在公立医疗端（医院端）和零售端的市场份额不断提升，快速成长为感冒发热类一线用药。根据公司年报，连花清瘟在公立医疗端（医院端）的市场份额从年的10.10%上升至H1的43.50%，连花清瘟在零售端的市场份额从年的2.44%上升至年的6.63%，其中年达到9.86%，年的下滑主要与零售端限制感冒发热类药品有关。除中国大陆、香港、澳门等地区外，连花清瘟累计在巴西、加拿大、泰国、俄罗斯等近30个国家和地区获批上市，成功进入多国抗疫药品白名单和居家治疗方案，在全球范围内具备较强的品牌影响力。我们认为，市场份额的提升彰显品牌价值，连花清瘟具备广谱抗病毒作用，在多次疫病防控中均属于临床一线用药，在后疫情时代，连花清瘟有望凭借品牌价值持续放量，有望成为居民常备用药。（报告来源：未来智库）
2.1.2.连花清咳片：纳入国家医保，有望成为呼吸用药新的增长点
呼吸疾病领域再现创新药，快速纳入国家医保。连花清咳片是以中医络病理论为指导，集合传统经典名方及临床实践研制的用于治疗急性气管、支气管炎的独家专利创新中药，具有阻断以气道炎症反应为核心的级联反应链的独特药效作用，并能镇咳化痰，解痉平喘，解热抗炎。年5月，连花清咳片获批上市，并于年底即纳入国家医保目录。一项基于例患者的随机对照多中心临床研究显示，新冠肺炎患者接受连花清咳片治疗14、28天后咳嗽、咳痰症状缓解率高，达98.44%和%，第28天胸部CT改善率达86.11%，临床治愈率为83.33%，临床疗效表现优异。我们认为，连花清咳片有助于完善公司在呼吸疾病领域的产品矩阵，提升市场竞争力，纳入医保目录后有望进入快速放量期，成为呼吸用药领域新的增长点。
2.1.3.小儿连花清感颗粒：市场稀缺的儿童药，研发进度领先
小儿连花清感颗粒重点
